A hosszú hatású PrEP akár 2022-ben is megérkezhet

Már jövőre elérhetővé válhat egy hosszú hatású HIV-megelőző gyógyszer, amely még a napi PrEP-nél is könnyebb.



Múlt csütörtökön, mint iparági kiadvány Fierce Pharma A jelentések szerint az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága kiemelt felülvizsgálati státuszt adott a kabotegravirnak, az expozíció előtti profilaxis (PrEP) hosszú hatású változatának, amelyet a ViiV Healthcare gyógyszeripari vállalat készített, amelynek többségi tulajdonosa a GlaxoSmithKline. A gyógyszer ezentúl lerövidített hat hónapos felülvizsgálati időszakon megy keresztül a szokásos 10 hónapos időszak helyett.

Az FDA már jövő év januárjában kiadhatja határozatát a kereskedelmi nevén Cabenuva nevű gyógyszerről. Fierce Pharma neves. Ha a cabotegravir elsőbbségi felülvizsgálaton megy keresztül, ez lesz az első ilyen típusú gyógyszer.



Ahelyett, hogy betartanák a napi adagolási rendet, mint az orális PrEP esetében, a betegek minden második hónapban kaphatnának injekciót a HIV-fertőzés megelőzése érdekében.



A jó hír a ViiV Healthcare gyártási problémák miatti egyéves késései, miután az FDA tavaly novemberben először jóváhagyta a kabotegravirt. A férfiakkal szexuális kapcsolatot ápoló férfiakkal, transznemű nőkkel és cisznemű nőkkel végzett, késői stádiumú klinikai vizsgálatok megerősítették a gyógyszer iránti optimizmust, Fierce Pharma megfigyelték, és az adatok azt mutatják, hogy a gyógyszer hatékonyabb, mint a Truvada, az orális PrEP legszélesebb körben elérhető formája.

A GlaxoSmithKline nagyszabású májusi tanulmánya, amelybe több mint 4500 cisz férfit és férfiakkal szexuális kapcsolatot ápoló nőt vontak be, megállapította, hogy a kabotegravir biztonságos, és hatékonyabb, mint a Truvada a HIV-fertőzések megelőzésében, bár ez nem volt egyértelmű. hogy a gyógyszer ugyanolyan hatékony volt-e az intravénás fertőzés megelőzésében.

Shannon Hader, az Egyesült Nemzetek HIV/AIDS elleni közös programjának ügyvezető igazgató-helyettese akkoriban áttörésnek nevezte a tanulmányt, amely jelentős hatással lesz a meleg férfiak és a férfiakkal és transznemű nőkkel szexelő férfiak életére. amikor nagyobb a HIV-fertőzés kockázata.



Egy nyilatkozatban Fierce Pharma Kim Smith, a ViiV kutatási és fejlesztési vezetője megjegyezte, hogy az Egyesült Államokban jelenleg csak a PrEP előnyeit élvező emberek körülbelül egynegyede szedi azt, és hozzátette, hogy az új lehetőségek, mint például a vizsgált kabotegravir, jelentős szerepet fognak játszani a közös erőfeszítéseinkben, hogy véget vessünk a PrEP-nek. HIV-járvány.

A PrEP hosszú hatású formái segíthetnek csökkenteni a HIV-fertőzés terjedését, miközben a gyógyszergyárak továbbra is védőoltásokat fejlesztenek a vírus ellen. A Moderna HIV-oltóanyaga, amely a vállalat COVID-19 vakcinájához hasonló mRNS-technológiát használ, augusztus óta klinikai kísérletek alatt áll, a befejezési dátum valamikor 2023 tavaszán várható.

Közelkép a kéz gumikesztyűs töltőfecskendőbenA PrEP bevétele hamarosan olyan egyszerű lehet, mint a rutin injekció beadása Egy új tanulmány szerint a hosszú hatású injekció biztonságos alternatívája a napi egyszeri PrEP-nek.Történet megtekintése

Nem világos azonban, hogy a GlaxoSmithKline vagy a Moderna megoldja-e a HIV-megelőzési kezelést keresők hozzáférésének első számú akadályát: a költségeket.

Bár a Centers for Disease Control and Prevention a közelmúltban arra kötelezte a biztosítótársaságokat fedezze a költségzsebeket a PrEP számára , beleértve a klinikai látogatásokat és a rendszeres labordíjakat is, a Gilead által gyártott Truvada és Descovy ára csaknem havi 2000 dollár.


Ezek a magas költségek egészen a közelmúltig kevés választási lehetőséget hagytak a biztosítással nem rendelkező embereknek; májusban, a PrEP számos általános verziója A Truvada FDA-exkluzivitásának lejárta után vált elérhetővé, ami a gyógyszer árát összességében csökkentette.



A PrEP pénzügyi hozzáférhetetlensége különösen pusztító hatással volt a fekete és latin emberekre, beleértve a cisz-fekete nőket, transz nőket és az injekciós kábítószer-használókat. CDC .

Bár a HIV-megelőzés kiterjesztett lehetőségei izgalmas tudományos fejlemények, a jogvédők továbbra is fenntartják, hogy a magas költségek és egyéb rendszerszintű akadályok kezelésre kell törekedni, hogy végleg véget vessünk a járványnak.