A majomhimlő vakcina hiánya miatt az FDA most meghosszabbítja az adagokat

Az ügynökség most olyan injekciós módszert engedélyez, amely az előző adag 1/5-ét használja.   A JYNNEOS majomhimlő vakcina injekciós üvegeit a Los Angeles-i kaliforniai popup oltási klinikán készítik el augusztus 9-én... Patrick T. Fallon / AFP a Getty Images segítségével

Mivel a majomhimlő elleni vakcina iránti kereslet messze meghaladja a kínálatot, az Egyesült Államok megváltoztatja oltási stratégiáját, hogy bővítse. elérhetőség .



A JYNNEOS vakcina, amely az egyetlen FDA által engedélyezett majomhimlő vírus (MPV) vakcina az országban, mostantól intradermálisan vagy közvetlenül a bőr legkülső rétege alatt is beadható, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) bejelentett Kedd délután. Korábban a vakcinát csak szubkután, vagy a bőr alatti zsírrétegbe lehetett beadni.

Az FDA által sajtóközleményében idézett 2015-ös klinikai tanulmány szerint az intradermális injekció a szubkután injekcióknál alkalmazott adagnak csak egyötödét igényli, és hasonló immunválaszt vált ki. Bár az intradermális oltások több bőrpírt, feszességet, viszketést és duzzanatot okozhatnak az injekció beadásának helyén, a klinikai vizsgálat szerint az injekció kevésbé volt fájdalmas, és a mellékhatásokat „kezelhetőnek” nevezték.



„Az elmúlt hetekben a majomhimlő vírus olyan ütemben terjedt tovább, amely egyértelművé tette, hogy jelenlegi vakcinakínálatunk nem fogja kielégíteni a jelenlegi keresletet” – mondta sajtóközleményben Robert M. Califf, az FDA biztosa, M.D. „Az FDA gyorsan feltárt más, tudományosan megfelelő lehetőségeket annak érdekében, hogy minden érintett személy számára megkönnyítse a vakcinához való hozzáférést. A rendelkezésre álló adagok számának növelésével most több olyan személynek lesz lehetősége, aki szeretne majomhimlő elleni védőoltást kapni.”



Az FDA sürgősségi engedélye lehetővé teszi azon kiskorúak szubkután oltását is, akikről úgy gondolják, hogy nagy az MPV kockázata.

Egyes szakértők és laikusok egyaránt szkeptikusak ennek az új oltási módszernek a hatékonyságát illetően. Az FDA döntése egyetlen 2015-ös klinikai vizsgálat adatain alapul, és bár a tervek között szerepel egy újabb vizsgálat elvégzése az intradermális stratégia hatékonyságáról, ezek az eredmények csak ősszel vagy télen várhatók. Most nem világos, hogy a tárgyalás folytatódik-e New York Times . Egyesek arra is figyelmeztettek, hogy az intradermális módszer valamivel nagyobb pontosságot igényel, ami azt jelenti, hogy ha egy adagot nem megfelelően adnak be, előfordulhat, hogy a recipiens nem kapott megfelelő védelmet.

Ennek ellenére az intradermális módszert sikeresen alkalmazták a korábbi tömeges oltási kampányokban, beleértve a vakcinázást is gyermekbénulás és veszettség. Dr. Michael Mina, a Harvard Egyetem egykori epidemiológiai adjunktusa a múlt héten a Twitteren magyarázta el az intradermális injekciós módszer hatásmechanizmusát. Lényegében az intradermális módszer azért működik, mert a bőrszövetben bőségesen előforduló dendrites sejtek hatékonyabban generálnak immunválaszt.



Twitter tartalom

Ez a tartalom az oldalon is megtekinthető ered tól től.

Dr. Oni Blackstock, HIV-orvos és a Health Justice faji és egészségügyi méltányossági tanácsadó cég alapítója azonban aggodalmának adott hangot amiatt, hogy a HIV-fertőzött embereknek kisebb dózisú oltóanyagot adnak be.

Twitter tartalom

Ez a tartalom az oldalon is megtekinthető ered tól től.

Bár az MPV jelen volt ben Közép- és Nyugat-Afrika évek óta , az Egyesült Államok a globális járvány jelenlegi epicentruma, hétfőn 8934 megerősített esettel. Betegségvédelmi Központok adat. Míg a Fehér Ház bővített tesztelési kapacitás A júniusi MPV esetében ez a szám valószínűleg még mindig alulszámlálható, mivel csak közegészségügyi laboratóriumok és néhány kereskedelmi laboratórium jogosult tesztek feldolgozására.



Bár a vírus bármilyen bensőséges érintkezés útján átterjedhet az MPV jellegzetes elváltozásaival, az adatok azt mutatták, hogy a járványt leginkább az okozza. meleg és biszexuális férfiak és hálózataik. A CDC e heti új adatai azt is mutatják, hogy a fekete- és latin-amerikaiakat aránytalanul érinti az MPV, mivel az Egyesült Államokban az esetek több mint negyede fertőzi meg a feketéket, mint a nonprofit hírügynökség. Capital B News neves. A fehér amerikaiak száma azonban az összes MPV-eset feléről az esetek kevesebb mint 40%-ára esett vissza, ugyanakkor a fekete közösségek jelentős növekedést tapasztaltak.

Annak ellenére, hogy az MPV nem a 'meleg betegség' Az LMBTQ+ embereket még mindig bűnbakként kezelik. Vasárnap egy meleg pár D.C.-ben egy délutáni kiruccanásról tért vissza egy melegbárba, amikor két tinédzser megtámadta őket, akik „majomhimlős köcsögöknek” nevezték őket, és megütötték őket. A párnak ezt követően hat órán át a helyi sürgősségi osztályon kellett maradnia, mert agyrázkódást ellenőriztek, és varratokat kaptak az LMBTQ+ portál szerint. Metró hetilap .

Az FDA jóváhagyása néhány nappal a Biden-adminisztráció után érkezik meg végül közegészségügyi vészhelyzetnek nyilvánította az MPV-járványt . Annak ellenére, hogy az MPV-vakcina adagja jelenleg vékony, a New York Times A múlt havi jelentés szerint a kitörés első napjaiban az Egyesült Államokban utánpótlásra várt 372 000 vakcina, amelyek Dániából, ahol gyártják őket, szállításra készen álltak.



A szakértők szerint most már fogy az idő a vírus megfékezésére és az egyidejű járvány megelőzésére.